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乳香提取物 植物提取物的技術標準及現代植物藥的方法論探討

編輯:杭州綠想生物技術有限公司時間:2019-12-25

        乳香提取物 植物提取物技術標準

        目前,絕大多數植物提取物沒有國家標準或行業標準,企業以合同質量規定作為產品交付的依據,產品質量檢測方法比較混亂,給生產經營帶來障礙,而工業的發展也帶來了挑戰。少數企業在業內已初步建立了企業技術標準體系,"兩標準三程序":藥用質量標準和萃取質量標準、藥用植物程序、萃取生產工藝程序和檢查程序。外經貿部已批準《單味植物提取物進出口質量標準》研究,有望為行業提出一套標準。

        現代乳香提取物植物醫學方法論

        1.傳統方法,工藝粗糙,缺點明顯:

        (1)難以進行高濃度制劑,如強制制作高濃度片劑,容易吸收水分、霉菌,相反,服用量也太多大,不方便。如果低劑量過低,療效不明顯。

        (2)化學成分研究淺薄,科學研究難以深化,難以與現代藥物科學接軌。

        (3)量化指標難硬,容易受到"水貨"影響。

        (4)重金屬容易超過國外指標,難以走向世界。

        2. 化學純化作為一種科學研究方法,對了解精細微觀科學具有重要意義。但作為一種商業開發方法和研究方法,其弱點是:

        (1) 人們對植物活性成分的理解是一個深化的過程,而不是一步到位。植物化學的歷史表明,當我們認為我們發現了植物的活性成分時,當它實際上只是一種有效成分時,它更容易被凈化,更容易發現,而且不一定是更重要的p斜化成分。所以我們不應該草率。

        (2) 更基本的種植部件往往難以凈化,難以量化復雜的結構。

        (3) 植物內部是微型復合制劑。其功效通常不是來自一種化學物質或某種,但幾種化學成分在起作用,但有一個大師。我們懷疑,很可能與佐俊臣有關系,就像他們內部的情況一樣?;瘜W單體純化效果不佳的例子很多。例如,銀杏提取物對心血管血管有良好的作用,提取銀杏內酯,它失去腦血管作用,降低心血管效應,這證明內酯更重要。然而,純端注射的臨床驗證結果遠遠低于針頭的混合物。具有制備草藥靜脈注射藥物經驗的人知道,在植物成分純化后制成的針頭,雖然其數量指標要高得多,但效果遠小于混合物的針頭。

        (4) 凈化大大增加了工業成本,浪費了其他可用資源。

        3. 成分研究

        乳香提取物可以按化學性質和物理或化學性質分為不同的成分。例如,使用不同的樹脂柱為植物提取物的吸附或交換差異,可以完全區分成不同的組段。與組合物研究方法相比,該組分研究方法一方面可以去除植物中高吸濕性和有害成分,同時濃縮活性成分,從而達到高濃度含量高的準備,體現了高科技的特點。另一方面,它是混合物,而不是單體,其中部分是已知的活性成分,另一部分是未知和潛在的有效成分(因此"灰盒"方法)。植物化學的歷史實踐一再表明,在未知部分往往有更基本的組成部分。在現代植物醫學的工業方法中,用成分法的研究方法比較有利,分法和成分法的劃分方法也比較為人們所認可。

        

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